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欧盟计划更新微生物农药审批数据要求和方法

作者:段丽芳 农业农村部农药检定所


欧盟委员会计划调整现有农用化学品数据要求和评估原则, 建立一套针对微生物农药有效成分的新要求。欧 盟 卫 生 与 食 品 安 全委员Stella Kyriakides 表 示, 第 一 稿 草 案 预 计 将 于2020 年第三季度提交给欧盟成员国。她补充说,由于委员会认为没有必要为生物产品制定独立的法律框架, 对微生物农药新的要求将视为对现行欧盟农用化学品注册法规 (1107 /2009) 的修正。


欧洲议会议员 Eric Andrieu 质询, 议会 2017年通过的决议呼吁采取立法行动, 以加快批准微生物和其他 “低风险”农药, 要求提供迄今为止的具体进展。对此 Kyriakides 女士回应, 委员会已开始与成员国专家进行磋商, 讨论如何将现有的化学农药有效成分的要求用于微生物农药。微生物农药的特别规则将采用农用化学品法规修正案的形式, 具体涉及以下内容: 有效成分和制剂的数据要求; 测试方法和指南文件; 以及统一的原则。Kyriakides 女士又说, 将在 “稍后阶段考虑”对生物源化学品, 例如信息素、化学合成信息素或植提取物, 采取类似的方式制定特殊数据要求和评估方法。

第 1107 /2009 号法规已经为 “低风险” 农药提供便利, 例如 15 年的批准期限。在 2017 年议会发布决议时, 前欧盟委员 Vytenis Andriukaitis 向欧洲议会议员承诺, 采取行动优先考虑批准这些农药, 同年晚些时候, 低风险农药新的识别标准生效。2018 年, 欧盟根据旧的农药法规批准了 57 个低风险农药有效成分。在进行中的欧盟更新批准计划中, 此类有效成分将被优先考虑。


 
 
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