据估计,2014年巴西的农药销售额相比去年增加6%,达到122亿美元(最终数据还在审核过程中)。巴西如此巨大的市场增长空间仍然较高,其中14家公司占据了近85%的总市场份额,越来越多的新兴企业企图通过登记进入该市场。历经近10年,巴西农药法规在等同性上步入正轨之后,农药登记仍然面临挑战。
活性成分登记数目
等候评估的登记个数:700
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2014年申请的登记个数:261
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正在评估的登记个数:150
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视为等同的登记个数:416
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2005年以来完成评估的登记个数:537
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未批准的登记个数:121
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来源:ANVISA,2015年2月
2005年以来的数据表明,22.5%提交的登记数目未获批准。鉴于此,申请者除了要知道法规 发生的几大变化和不同的解释外(尤其从2011年以来),还需要更多地学习和理解地方法规。在过去几年中,未获批准的登记(包括驳回、自愿撤销)约占26%。
提交登记中最重要的活性成分列表
活性成分
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提交的登记个数
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合计
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等候评估的登记个数
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正在评估的登记个数
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数目
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占比%
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2,4-D
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14
|
2
|
16
|
1.9
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乙酰甲胺磷
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11
|
1
|
12
|
1.4
|
莠去津
|
13
|
-
|
13
|
1.5
|
嘧菌酯
|
30
|
9
|
39
|
4.6
|
啶虫脒
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14
|
-
|
14
|
1.65
|
百菌清
|
12
|
-
|
12
|
1.4
|
毒死蜱
|
11
|
1
|
12
|
1.4
|
烯草酮
|
12
|
-
|
12
|
1.4
|
环丙唑醇
|
13
|
2
|
15
|
1.75
|
麦草畏
|
12
|
-
|
12
|
1.4
|
高效氯氟氰菊酯
|
16
|
1
|
17
|
2
|
除虫脲
|
10
|
-
|
10
|
1.2
|
丁醚脲
|
10
|
1
|
11
|
1.3
|
敌草隆
|
2
|
13
|
15
|
1.75
|
粉唑醇
|
20
|
-
|
20
|
2.35
|
氟虫腈
|
26
|
3
|
29
|
3.5
|
氟啶胺
|
11
|
-
|
11
|
1.3
|
草甘膦
|
40
|
16
|
56
|
6.6
|
环嗪酮
|
13
|
-
|
13
|
1.5
|
吡虫啉
|
18
|
8
|
26
|
3
|
虱螨脲
|
17
|
-
|
17
|
2
|
硝磺草酮
|
11
|
-
|
11
|
1.3
|
百草枯
|
11
|
4
|
15
|
1.75
|
灭多虫
|
9
|
3
|
12
|
1.4
|
甲基硫菌灵
|
13
|
-
|
13
|
1.5
|
硫双威
|
11
|
2
|
13
|
1.5
|
戊唑醇
|
19
|
-
|
19
|
2.2
|
噻虫嗪
|
20
|
12
|
34
|
4
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以上28种活性成分占提交登记总数(等候评估的登记个数+正在评估的登记个数)的43%。
分析员估测以上活性成分的登记评估将耗时10-12年。一些登记程序有望改变,从而加速登记评估及/或驳回速度。在今年1月份,新成立的团队已经表达了相关意图。而要看到任何变化,仍有待时日。
新兴企业和巴西公司渴望扩大产品组合,通过登记进入市场。2014年提交登记的活性成分个数为261个,占所有提交登记个数的18.8%。而且,每一种活性成分登记将产生2至3个制剂登记,一共产生近2000个新型制剂登记。在如此众多的企业和产品登记下,巴西农药市场目前正面临巨大变化。(世界农化网)