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巴西农药登记市场活跃 投资不断加强
      据估计,2014年巴西的农药销售额相比去年增加6%,达到122亿美元(最终数据还在审核过程中)。巴西如此巨大的市场增长空间仍然较高,其中14家公司占据了近85%的总市场份额,越来越多的新兴企业企图通过登记进入该市场。历经近10年,巴西农药法规在等同性上步入正轨之后,农药登记仍然面临挑战。
活性成分登记数目
等候评估的登记个数:700
2014年申请的登记个数:261
正在评估的登记个数:150
视为等同的登记个数:416
2005年以来完成评估的登记个数:537
未批准的登记个数:121
来源:ANVISA,2015年2月
  
       2005年以来的数据表明,22.5%提交的登记数目未获批准。鉴于此,申请者除了要知道法规 发生的几大变化和不同的解释外(尤其从2011年以来),还需要更多地学习和理解地方法规。在过去几年中,未获批准的登记(包括驳回、自愿撤销)约占26%。

提交登记中最重要的活性成分列表
活性成分
提交的登记个数
合计
等候评估的登记个数
正在评估的登记个数
数目
占比%
2,4-D
14
2
16
1.9
乙酰甲胺磷
11
1
12
1.4
莠去津
13
-
13
1.5
嘧菌酯
30
9
39
4.6
啶虫脒
14
-
14
1.65
百菌清
12
-
12
1.4
毒死蜱
11
1
12
1.4
烯草酮
12
-
12
1.4
环丙唑醇
13
2
15
1.75
麦草畏
12
-
12
1.4
高效氯氟氰菊酯
16
1
17
2
除虫脲
10
-
10
1.2
丁醚脲
10
1
11
1.3
敌草隆
2
13
15
1.75
粉唑醇
20
-
20
2.35
氟虫腈
26
3
29
3.5
氟啶胺
11
-
11
1.3
草甘膦
40
16
56
6.6
环嗪酮
13
-
13
1.5
吡虫啉
18
8
26
3
虱螨脲
17
-
17
2
硝磺草酮
11
-
11
1.3
百草枯
11
4
15
1.75
灭多虫
9
3
12
1.4
甲基硫菌灵
13
-
13
1.5
硫双威
11
2
13
1.5
戊唑醇
19
-
19
2.2
噻虫嗪
20
12
34
4


       以上28种活性成分占提交登记总数(等候评估的登记个数+正在评估的登记个数)的43%。
       分析员估测以上活性成分的登记评估将耗时10-12年。一些登记程序有望改变,从而加速登记评估及/或驳回速度。在今年1月份,新成立的团队已经表达了相关意图。而要看到任何变化,仍有待时日。
       新兴企业和巴西公司渴望扩大产品组合,通过登记进入市场。2014年提交登记的活性成分个数为261个,占所有提交登记个数的18.8%。而且,每一种活性成分登记将产生2至3个制剂登记,一共产生近2000个新型制剂登记。在如此众多的企业和产品登记下,巴西农药市场目前正面临巨大变化。(世界农化网)

 
 
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