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市场分析
 
 
药效试验资料常见问题汇总
1.混配制剂的常见问题

a)混配目的意义不明确,药效数据不能支持混配目的;
b)混剂中一种成分对登记的防治对象无效或活性很低;
c)混剂中某一有效成分用量显著高于改有效成分单剂对照,但防效相当或降低;
d)仅以扩大防治谱为目的,防治靶标发生时期不完全重叠。
 
2.室内生测试验问题
 
a)试验方法不合理,如:可离题培养的病原菌采用盆栽法测定;
b)未说明试验中使用的靶标种类,如:未说明采用甘蓝蚜还是棉蚜;根腐病菌,未说明是镰刀、腐霉还是丝核菌;
c)配比设定与药剂活性特点不符;
d)室内安全性未选择三个作物品种或设置剂量未达到要求。
 
3.田间药效试验问题
 
a)试验方案不统一:施药方法、剂量、剂量表示、调查方法等;
b)剂量设置不合理:试验药剂剂量设置不合理或不符合实际,对照药剂及剂量设置不合理;
c)试验实施不符合要求:靶标生物发生未达到试验要求,未按照准则进行,调查数据不充分;
d)结果分析不到位:2年试验数据的综合分析评价,药害原因分析,防效低的原因分析
 
4.药效的其他问题
 
a)施药方法与药剂特性不符:如非内吸性农药加工成颗粒剂防治叶部病虫害;
b)剂量单位不符合要求:不符合实际,如树木注干施药的药剂剂量为“克/厘米胸径”,非“克/株”,育苗盘的施药单位为“克/平方苗盘”,非“克/公顷”,亩用制剂量/稀释倍数,液体制剂明确是毫升或克;
c)相同配方、相同施药方式,不同企业产品登记剂量有的相差过大。
 
 
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