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市场分析
 
 
我国高风险农药管理进展与趋势(上)
  农药是把“双刃剑”,科学用药能有效保护或调节作物生长,生产或使用管理不当则可能对人畜和环境带来负面影响。如何趋利避害,这就要求加强农药特别是高风险农药的管理,有效控制存在的隐患,这些离不开技术和政策的支持,及人们认知水平的提高,以促进科学合理用药,确保人畜健康和环境安全。下面试从技术和政策两个层面,分析我国对高风险农药的管理进展和发展趋势。

  1  安全性成为农药登记技术评估的焦点

  随着我国农药产业不断发展,农药产品已能基本满足农业病虫害防治需要。我国农药管理的重点已从注重药效和质量管理转向质量与安全管理并重,农药的安全性已成为技术评估的核心要素,从农药登记的源头抓起,有效控制高风险农药,提高农药的安全系数。

  1.1 农药登记门槛不断提高

  自1992年我国首次出台《农药登记资料要求》,历经多次修订,从23到60页,又增到152页,每个版本都增加了新的技术内容,逐渐提高农药登记资料要求。如与农药剂型相关的控制项目中,从7个剂型到20个,又增到27种;残留试验不同作物分类,从4类到5类,又赠到7大类20多小类;对不同特性或用途的农药原药和制剂的环境影响资料要求及减免原则,除了文字还有详细的列表说明。现行版本中首次提出农药安全数据单,这是符合国际标准化组织(ISO)和我国对化学品安全技术的要求;首次明确提交急性吸入毒性资料的原则;首次把世界粮农组织(FAO)对产品中有效成分含量范围要求列入我国登记资料要求中,与国际接轨。

  配合《农药管理条例》修订,新版《农药登记资料规定》也即将发布。该版资料规定将进一步提高登记门槛,有利于优化农药产品结构,完善登记管理制度,提高登记审批水平。为提高登记评审的公开透明,自2014年起开始实施拟批准登记产品的公示制度。

  1.2 建立农药风险评估机制

  依托国家科技项目和国际农药合作项目,我国启动了农药健康风险、膳食风险和环境风险评估程序和方法研究,已初步建立农药风险评估机制,以安全主线贯穿整个技术评审,提高农药产品生产和使用安全性,把危害性降低到最低。

  2013年,通过对蝇香的风险评估和使用者调查情况表明,它对使用者的存在健康风险,尤其是室内闭窗下对居民健康风险是不可接受的。但还需要深入研究职业健康暴露模型技术,推进对新农药和新剂型的风险评估。

  我国已对水生生物和蜜蜂具有高风险、在水和土壤中降解慢的氟虫腈采取限制使用的规定。对在环境不易降解或降解慢、风险较高的除草定、环丙唑醇等农药,不同意在境内使用。为加强水生生物的保护,对水生生物毒性较高的菊酯类农药、氟啶脲和氟铃脲等昆虫生长调节剂、虫螨腈等农药,经农药临时评审委员会讨论不同意在水田中使用。并启动农药在蜜源作物和无限花序作物上使用对蜜蜂风险评估研究;对呋虫胺、四氯虫酰胺、氟啶虫胺腈等新农药进行了环境风险评估、且取得登记;由于氟苯虫酰胺对大型溞存在环境风险,将开展半田间试验和现场跟踪监测,尽快完成水生生态中宇宙系统研究,进一步评价它在水田使用时水生生态系统存在的风险。

  目前,需要建立风险暴露评估数据库、摸索我国人群毒理学剂量-反应关系、优化推导风险分析和计算模型等,建立科学、合理的毒理学数据、残留限量、环境生态、环境毒理风险分析和风险评估数据库和评价方法模型,提高登记产品的安全系数。

  1.3 推进残留标准体系建设

  自《食品安全法》实施后,我国加快了农药残留标准的制修订,除加强对农药残留限量国际食品法典(CAC)标准的转化,还对已有的标准经清理和风险评估进行了修订和整合,国家标准《食品中农药最大残留限量标准》(GB 2763-2012)的实施,为高风险禁限用农药引起的残留超标问题管理提供技术依据。为了提高我国农产品质量的安全监管技术水平,保护消费者健康,增强我国农产品国际竞争力,保证农业产业的健康发展,2013年对该标准又进行了制(修)订,这将大大提高涵盖我国常用的农药和主要农产品,确保百姓们“舌尖上的安全”。

  我国首次针对农残超标、经膳食风险评估不可接受的毒死蜱和三唑磷,采取限用管理措施。我国农药的残留水平还处在发展阶段,还需要加快小作物的分类管理,加强残留风险监测,杜绝乱用和滥用农药造成隐患的农产品流入市场,确保我国的农产品质量安全。

  1.4  加强农药产品质量管理

  农药产品的标准化建设是农药产品质量的保障。目前,在我国注册的600多种农药中,仅有20%制定了国家或行业标准,从生产量上看对执行国家(行业)标准农药的覆盖率可达到50-60%,而其测定方法和技术指标还会延伸用于它的混配制剂。在这些标准中有111项原药标准,158项产品标准,还有5种微生物农药的12项产品标准。另外,还有23种主要剂型和5种真菌剂型的标准编写规范,以及近30个常用的基础标准和相关标准,这些标准的实施可确保农药产品的质量。

  我国近期原药有效成分含量指标已接近或达到国际水平,其中有32个原药标准制定了相关杂质的指标,如丁硫克百威中的克百威、乙酰甲胺磷中的乙酰胺和甲胺磷、三氯杀螨醇中的滴滴涕类、杀螟硫磷中的S-甲基杀螟硫磷、百菌清中的六氯苯、代森锰锌中的乙撑硫脲(ETU)等,在制剂标准中也有37个产品标准制定了相关杂质指标。农药产品标准化建设推进农药产品的有害杂质或分解产物控制在最低限量,杜绝隐形成分的掺入,确保我国农药产品的质量及它在农产品和食物链上的安全。

  近年,我国加强农药产品的理化性质的测试要求,制定了22项系列试验导则农业行业标准。向国际化水平努力,以保证产品在生产、加工、使用、运输和贮存中的安全,同时也有利保障生产和使用者的健康、减少对环境的影响。

  1.5 启动农药助剂管理

  我国实行农药登记管理20多年来,主要侧重农药有效成分的管理,对助剂的安全性研究和管理仅做了起步性探索。2004年,为落实蒙特利尔协定、保护臭氧层,发布了“关于限制氯氟化碳物质作为推进剂的卫生杀虫气雾剂产品登记的通知”(农药检(药政)[2002]44号),并在2007年出台的《农药登记资料规定》(农业部令第10号)中明确规定,气雾剂产品不能将氯氟化碳类物质作为抛射剂使用;2006年,根据农业部公告第747号规定,禁止使用有风险的增效剂八氯二丙醚(S2);2008年,为保护人民身体健康和环境安全,规范卫生用农药产品使用香型的管理,农业部发布1132号公告,对香型实行备案制度,香型变化导致助剂组成发生明显变化(变化≥1%)的,应重新申请办理登记手续。这与2012年美国对香料做告知试点项目(Pesticide Fragrance Notification Pilot Program)的管理模式基本吻合,要求香精各组份应在发布的清单中,香精总含量小于产品总量的1%、且单组分含量≤0.1%。

  2013年12月20日,在首次召开农药助剂管理专家研讨会上,介绍了境外助剂管理措施和我国拟管理的助剂名单,讨论了我国助剂分类原则和可行性。农药助剂管理是降低风险、确保农药产品质量的需要,对保护使用及消费者的健康,保护环境安全都具有重要的意义。

  2  高风险农药源头管控力度日趋强化

  2.1 高风险农药禁限用范围扩大

  目前,我国陆续发布公告,对高毒、持久有机物污染物、致癌、致畸的农药,以及对长残效、残留超标或存在膳食风险,对人畜和环境存在高风险的农药做出的禁用、撤销或限用等措施。从政策上和覆盖率上降低高风险农药的使用风险,减少对人和环境的危害,推广低风险农药的使用,是切实有效的管理措施,是利国利民的好事。这表明我国农药管理水平在提升,并开展风险分析和评估论证。但与发达国家比还存在较大的差异,如台湾至今已禁用了80种农药,2001年泰国就禁用81种农药,2003年欧盟禁用320种农药,美国禁用64种、限用23种农药。现将我国禁用农药名单和限用农药名单分别汇总如下(见表1、2)。 表1 禁用农药名单汇总表
序号
禁用农药名称
主要原因
依据文件/时间
1-4
六六六*HCH、滴滴涕*DDT、艾氏剂*aldrin、狄氏剂*dieldrin
持久有机污染物
农业部公告第199号/2002. 6.5
5
毒杀芬*toxaphene(camphechlor)
持久有机污染物/环境荷尔蒙物质/致癌/致畸
6
除草醚nitrofen
致癌/致畸
7
二溴氯丙烷dibromochloropane
生殖毒性
8-9
二溴乙烷*EDB、杀虫脒*chlordimeform
致癌/致畸
10-12
汞制剂*mercurycompounds、砷arsena、铅acetate类
高毒,重金属蓄积,影响人和环境
13
敌枯双
致畸
14-18
氟乙酰胺*fluoroacetamide、毒鼠强tetramine、氟乙酸钠sodiumfluoroacetate、甘氟gliftor、毒鼠硅silatrane
剧毒
19-23
甲胺磷*methamidophos、对硫磷*parathion、甲基对硫磷*parathion-methyl、久效磷*monocrotophos、磷胺*phosphamidon
高毒
发改委等5部委公告20081/2008. 1. 8
24--33
苯线磷fenamiphos、地虫硫磷fonofos、甲基硫环磷phosfolan-methyl、磷化钙lcium phosphide、磷化镁megnesium phosphide、磷化锌zinc phosphide、硫线磷cadusafos、蝇毒磷coumaphos、治螟磷sulfotep、特丁硫磷terbufos
高毒
农业部公告第1586号/2011.6.15
34-36
撤销氯磺隆chlorsulfuron(原药、单剂和复配)、苯磺隆tribenuron-methly单剂和甲磺隆metsulfuron-methyl单剂登记
长残效、易对后茬作物产生药害
农业部公告第2032 号/2013.12.9
2015.7.1撤销胺苯磺隆和甲磺隆的原药和复配的登记
2015.12.31禁止氯磺隆、胺苯磺隆和甲磺隆的单剂在国内销售和使用
2017.7.1禁止胺苯磺隆和甲磺隆的复配制剂产品在国内销售和使用
37-38
撤销福美胂asomate和福美甲胂urbacide登记
有机胂在生产和使用中对人畜和环境存在风险、杂质致癌
农业部公告第2032/2013.12.9
2015.12.31禁止福美胂和福美甲胂在国内销售和使用
停止高毒/剧毒农药产品的分装登记
高毒/剧毒
农业部公告第194号/2002.4.22
停止杀鼠剂分装登记
高毒/剧毒
农业部公告第274号/2003.4.30

   *为《鹿特丹公约》名单中的农药。

表2  限用农药名单汇总表
序号
限用农药名称
限用范围
主要原因
禁用时间/用文件
1-8
甲拌磷phorate、甲基异柳磷isofenphos-methyl、内吸磷demeton、克百威carbofuran、涕灭威aldicarb、灭线磷ethoprophos、硫环磷phosfolan、氯唑磷isazofos
不得在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上使用
高毒
农业部公告第199 号/2002.6.5
9-10
三氯杀螨醇dicofol、
氰戊菊酯fenvalerate
不得在茶树上使用
杂质为有机氯、
残留超标
11
氧乐果omethoate
不得在甘蓝、柑橘树上使用
高毒
农业部公告第194号/第1586号/2002.4.22/2011.6.15
12
丁酰肼daminozide
不得在花生上使用
致癌
农业部公告第274号/2003.4. 30
13
氟虫腈fipronil
除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂外
对水生物和蜜蜂具有
高风险,在水和土壤
中降解慢
农业部等3部委公告第1157号/2009.2.25
14-17
水胺硫磷isocarbophos
不得在柑橘树上使用
高毒
农业部公告第1586 号/2011.6.15
灭多威methomyl
不得在柑橘树、苹果树、茶树、十字花科蔬菜上使用
高毒
硫丹endosulfan
不得在苹果树、茶树上使用
高毒/持久有机污染物
溴甲烷methyl bromide
不得在草莓、黄瓜上使用
高毒/蒙特利尔协议管制物(破坏臭氧层)
18
百草枯paraqut母药和水剂
停止新增
高毒/维护人民健康安全
农业部等3部委公告第1745号/2012.4.24
百草枯
2014.7.2撤销水剂登记/停止生产,保留母药企业的水剂出口
百草枯
2016.7.1停止水剂在国内销售和使用
19-20
毒死蜱chlorpyrifos
三唑磷triazophos
停止在蔬菜上的新增登记
残留超标,存在膳食风险
农业部公告第2032 号/2013.12.9
2014.12.31撤销在蔬菜上的登记
2016.12.31禁止在蔬菜上使用

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