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农药登记药效资料要求及评审原则(二)

农药药效登记评审原则:
  1、药效资料评审流程:形式审查、技术审查、专业结论
  2、形式审查:完整性审查和有效性审查
  (1)完整性审查:包括试验申请和登记申请两方面。
  A.试验申请资料
  a.田试申请表
  b.作用方式、作用谱、机理或机理分析
  c.室内活性
  d.当茬作物安全性
  e.混配目的及筛选f.改变剂型、含量、使用方法、使用剂量的目的意义
  g.试验作物、对象、方法、注意事项
  h.其他
  B.登记申请资料
  a.登记申请表
  b.田试证复印件
  c.作用方式、作用谱、机理或机理分析
  d.抗性研究
  e.室内活性
  f.当茬作物安全性
  g.混配目的及筛选
  h.药效、示范、使用情况综合报告
  i.对田间主要天敌影响
  j.产品特点和使用注意事项
  (2)资料有效性审查:符合相关规定;申请表完整、准确;报告符合相关要求。

  资料有效性审查要求资料具备政策性、真实性和规范性。
  A.农药禁限用
  B.试验地点
  C.试验单位
  D.技术负责人的资质范围
  E.试验批准证号、封样号、协议号(三号)
  F.签字、盖章
  G.有效期  3年,5年(张文君)

 
 
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