BIOAGRI成立于1991年,有超过1100名员工,是拉美地区最大的独立GLP分析实验室。BIOAGRI开发并制定农药产品的登记所需要的研究,以及农用化学品原药及制剂的质量控制研究。BIOAGRI的主要服务领域包括物理化学、放射化学、质谱(5批次)、农药残留、毒物学、遗传毒性、生态毒理学分析。BIOAGRI有超过70种活性成份650次五批次实验经验。2000年BIOAGRI获得了巴西计量局巴西国家质量计量管理局(INMETRO)的GLP认证及2002年获得了荷兰OECD的GLP认证。BIOAGRI自2002年起严格遵循荷兰食品和消费品安全管理属OECD良好实验室规范(GLP)准则。此外,2011年巴西加入了经济合作发展组织OECD的化学品检测数据互认协定,因此 Bioagri GLP预临床评估报告可以在OECD成员国及附属非成员国之间获得数据互认(MAD)。
为适应市场的发展趋势,2012年拉美地区著名的合同研究组织BIOAGRI Laboratory Ltda("BIOAGRI")在中国上海建立了新的实验室。目前该实验室已经正式投产运营,可以向中国客户提供最新的农化品分析测试结果。
BIOAGRI上海实验室的总裁Paulo M.Silva先生表示:“向客户提供可靠,安全和一致的数据以及加快服务及结果交付时间,这就是BIOAGRI对中国市场的承诺。BIOAGRI上海实验室的核心服务包括原药产品的五批次预扫描实验和质量控制服务,包括原药和制剂活性成份和原药的毒理相关杂质的检测。”
五批次预扫描实验
1)节省时间:由于向巴西政府申请RET(临时登记许可证)和进口许可证需要大概2-3个月的时间,可以在此期间进行预扫描实验帮助客户筛选样品。
2)经过预扫描实验后,可以帮助客户了解高于0.1%的杂质情况。客户可以根据预扫描结果评估其样品是否适合继续进行GLP五批次实验或者需要重新准备样品。
3)寄送样品至BIOAGRI上海实验室非常便捷和容易,节省将样品寄至国外的国际运费。
质量控制服务
在产品出口前,可以帮助客户根据巴西政府要求的质量标准控制产品质量,检测所有批次的货物。
Paulo先生进一步透露,BIOAGRI上海实验室在2013年第二季度得到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予的ISO 17025认证,现在上海实验室的分析结果可被巴西政府完全接受,并且测试结果也可作为客户在出口产品前控制产品质量的一个参考。
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