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MANA和CSI公司氟虫腈产品再起波折
     马克西姆阿甘北美公司(MANA)和Control Solutions Inc.公司(CSI)向北卡罗莱纳中区的美国区法院提交了一份报告书,承认由于一次人为的错误,两个批次的Taurus® SC产品没有采用符合“当前预定工艺”过程生产的氟虫腈原药材料进行制剂加工。
     CSI的Taurus® SC产品(有效成分:氟虫腈)在取得美国环保署的批准之后,于2011年6月在美国上市。而此后也一直陷于与巴斯夫公司关于专利的官司之中。MANA和CSI一直强调制造氟虫腈的工艺采用的是马克西姆阿甘集团的专利技术,而2010年在法院的和解裁决中,巴斯夫也终于表示两家公司的工艺不侵犯巴斯夫宣称的相关专利。2013年3月19日,美国联邦上诉法院也最终驳回了巴斯夫的上诉, 重新确认CSI的产品Taurus® SC未侵犯巴斯夫任何相关的专利。
      最近,MANA和CSI公司发现有两个批次的Taurus® SC在制剂加工过程中出了差错。发现错误后,公司迅速采取行动,对所有批次的Taurus® SC产品进行审查,确认除了来自哥伦比亚的两个批次的产品外,剩下的都是根据批准的工艺制造的。
      两个批次的问题产品是2012年初,在南美洲哥伦比亚的马克西姆阿甘集团的子公司一次性加工生产的。哥伦比亚工厂不经意地使用了错误的氟虫腈原药材料,而这些材料本未打算用于销往美国市场的产品。但两家公司表示,这次偶发事件和之前的专利案件没有任何关系,只是单纯的生产方面的失误。
      马克西姆阿甘美洲区负责人Shaul Friedland 先生说,“我们承认这是人为错误,是由于Taurus® SC生产部临时搬迁到哥伦比亚才发生的,由于CSI的德克萨斯生产中心那时还未投入运营。我们目前已证实CSI和我们都没有两个问题批次产品的库存。我们要求可能仍有这些产品库存的分销商立即将产品返还给CSI公司。”
      据称,CSI位于德克萨斯生产Taurus® SC的工厂已于2012年7月运营,未来销往美国市场的氟虫腈产品都将在这个工厂或者马克西姆阿甘位于以色列的工厂进行生产。
      CSI总裁兼首席执行官Mark Boyd先生说,“一些人可能试图将此问题说成是侵犯专利或知识产权,但事实并非如此。MANA和CSI已建立了完全尊重和支持所有专利和知识产权的追踪记录。此外,快速和公开地承认和处理最近的这个错误,也说明了我们在恪守公平竞争和诚信的承诺。”


 
 
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